अलीकडे, शेन्झेन झुओवेई टेकने यशस्वीरित्या ISO13485:2016 वैद्यकीय उपकरण गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणन उत्तीर्ण केले, याचा अर्थ कंपनीची गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली आंतरराष्ट्रीय मानके आणि नियामक आवश्यकतांपर्यंत पोहोचली आहे.
ISO13485 हे वैद्यकीय उपकरण उद्योगातील सर्वात अधिकृत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रणाली मानक आहे, आणि त्याचे संपूर्ण चीनी नाव आहे “नियमन आवश्यकतांसाठी वैद्यकीय उपकरण गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली”, जे आंतरराष्ट्रीय मानकीकरण संस्थेने (ISO) विकसित केलेले एक स्वतंत्र आंतरराष्ट्रीय मानक आहे आणि ते लागू आहे. वैद्यकीय उपकरण उद्योगासाठी. ISO13485 ISO9000 वर आधारित आहे आणि वैद्यकीय उपकरण उद्योगासाठी काही विशेष आवश्यकता जोडते, जे उत्पादन ओळख, प्रक्रिया नियंत्रण आणि इतर पैलूंमध्ये कठोर आवश्यकता आहे.
शेन्झेन झुओवेई ने नेहमीच उत्पादन विकास, उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रण यांवर सर्वोच्च प्राधान्य दिले आहे, ISO13485 उत्तीर्ण केले आहे, आमच्या कंपनीची गुणवत्ता नियंत्रणातील उत्पादने आंतरराष्ट्रीय मानकांनुसार आहेत, यापुढे जागतिक वैद्यकीय उपकरण ग्राहकांना तंत्रज्ञान प्रदान करण्याची कंपनीची ताकद दाखवून देते. आणि तांत्रिक उत्पादन सेवा, वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रात कंपनीच्या विकासासाठी एक नवीन पाया घातला.
पूर्वी, आमच्या कंपनीच्या उत्पादनांनी US FDA नोंदणी, EU MDR नोंदणी आणि CE प्रमाणपत्र उत्तीर्ण केले आहे. ती प्रमाणपत्रे कंपनीच्या संशोधन आणि विकास आणि नाविन्यपूर्ण शक्ती, उत्पादन गुणवत्ता प्रणाली आणि सर्वसमावेशक सामर्थ्य यांचे प्रतिबिंब आहेत, जे आंतरराष्ट्रीय क्षेत्रात विज्ञान आणि तंत्रज्ञानाच्या रूपात निश्चितच अधिक अप्रतिम पवित्रा वाढवतील!
भविष्यात, शेन्झेन झुओवेई हे प्रमाणपत्र एक संधी म्हणून घेईल, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली मानकांनुसार काटेकोरपणे, शुद्ध व्यवस्थापनावर आधारित हमी देणे सुरू ठेवेल, सतत अंतर्गत गुणवत्ता नियंत्रण सुधारेल, सतत सेवा पातळी सुधारेल आणि उत्तम उत्पादने आणि तांत्रिक सेवा प्रदान करेल. आमच्या ग्राहकांसाठी.
पोस्ट वेळ: मार्च-17-2023
